2024年12月9日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心官网公示，浙江灵玑生物科技有限公司（以下简称“灵玑生物”）已顺利完成“I型胶原蛋白‌”的医疗器械主文档登记，主文档登记号：M2024382-000。

 此次主文档成功登记标记着我们的产品在安全性、有效性和质量控制方面得到了国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心的认可。 

 据悉，I型胶原蛋白具有稳定的三螺旋结构，能发挥物理支架作用，具有高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，让I型胶原蛋白成为一种适用范围广泛的生物医用材料，目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。

灵玑生物是一家聚焦胶原蛋白领域，以胶原蛋白研发及产业化为核心，开展医疗器械、生物材料和医美产品等研发、生产、销售的科技公司，采用先进的日本工艺，通过酶解、纯化、离心和透析等高端制备技术及严格的质量把控，竭力在胶原蛋白研发生产这一细分领域聚焦重点、深耕细作，并不断丰富产品线，争取做到国内知名、跻身行业先进行列。